2025年中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院內鏡清洗工作站、內鏡儲存柜(內窺鏡科)招標

一、項目基本情況
項目名稱：內鏡清洗工作站、內鏡儲存柜（內窺鏡科）

包組編號：001

預算金額（元）：2880000

最高限價（元）：2880000

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內鏡清洗工作站最高限價金額：人民幣2,100,000.00元

內鏡儲存柜最高限價金額：人民幣780,000.00元

內鏡清洗工作站技術參數(shù)（國產5臺，內窺鏡科）

一、主要技術參數(shù)

★1、適用范圍：供醫(yī)用內窺鏡可清洗部件的清洗、消毒、干燥用。

★2、結構及組成：產品由清洗槽、漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽、干燥臺、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成，注冊證名稱跟生產企業(yè)為同一公司，非委托第三方生產，提供該設備二類醫(yī)療器械注冊證復印件佐證。

3、主體材料要求：采用高分子復合材料（PMMA+ABS）整體熱合吸塑一次成型，無任何接縫，材料成分無**有害物質。

▲4、主體材料機械應力性能要求：主體使用的高分子復合材料需通過機械應力測試，材料的拉伸強度≥35MPa；拉伸斷裂伸長率≥5.5%；簡支梁無缺口沖擊強度≥10CkJ/m2；10%應變時的壓縮應力≥52MPa（提供符合參數(shù)要求的證明材料）。

▲5、主體材料耐酸堿性能要求：主體使用的高分子復合材料具有良好的耐酸堿、耐腐蝕性能，符合GB/T11547中“耐化學試劑”的要求，滿足清洗、消毒及干燥的工作環(huán)境的要求（提供材料樣品的第三方檢測報告或其他證明材料）。

▲6、主體材料抗老化性能要求：主體使用的高分子復合材料（PMMA+ABS）在紫外線輻射照度≥0.75W/m2/nm@340nm情況下，通過紫外老化試驗檢測（提供送檢的第三方機構出具的材料老化試驗檢測報告或其他證明材料）。

▲7、清洗槽形狀要求：需采用“前后高中間低”的大圓弧防泛水設計，能夠防止臺面積水，且不倒流到柜門或室內樓地面；槽體前端需采用大圓弧設計；槽內側底部需采用凸起設計。

▲8、清洗槽材料應力性能要求：清洗槽的拉伸強度≥30MPa；清洗槽拉伸斷裂伸長率≥2.7%；清洗槽的彎曲強度≥54.4Mpa，清洗槽簡支梁無缺口沖擊強度≥14CkJ/m2；10%應變時的壓縮應力≥55MPa（提供材料符合參數(shù)要求的第三方檢測報告或其他證明材料）。

▲9、容量標識要求：槽體內部有容量標識，容量標示的分度值≤1L，誤差值≤15%，確保進液的精確（提供主管部門對容量標示的檢測結果）。

10、功能背板要求：采用與清洗槽相同的材質，背板需采用傾斜式平面，符合人體視覺角度。

11、柜門材質要求：柜門材質與設備整體材質一致，具有防潮、耐腐蝕、易清潔等特點，柜門需采用上擋板和下柜門分體設計。

12、柜體底板材質要求：柜體底板需采用PVC塑鋼板材質或不銹鋼材質，非復合板及碳鋼烤漆板，杜絕出現(xiàn)膨脹或生銹的情況。

▲13、全自動灌注主機要求：采用隱藏式后置設計，不占用操作空間，一鍵式操作，方便快捷；注水注氣系統(tǒng)采用分離式設計，脈沖注水功能，并且在注水完成后自動實現(xiàn)注氣的切換，系統(tǒng)采用“一次性”注水氣，避免了交叉感染的危險。

▲14、計時裝置要求：具有獨立記錄灌注剩余時間，時間顯示1秒-99分鐘，計時準確誤差≤0.1%，提供計時誤差的檢測報告或其他證明材料。

15、浸泡槽蓋要求：采用透明亞克力板材一次成型，并配有手柄，板材厚度≥4mm，防止變形、破裂。防護罩尺寸大于槽體內徑尺寸，可以清晰看到浸泡清洗的狀況，預防消毒液氣體的外泄。

▲16、空氣過濾減壓裝置要求：能夠過濾直徑≥0.3μm的微粒；具有壓力顯示功能，顯示精確度≤0.02MPa；具備壓力可調功能，可調范圍0.05MPa～1.0MPa（提供檢測報告或其他證明材料）。

17、醫(yī)用空氣壓縮機：供氣壓力：max0.75MPa；額定排氣量：≥100L/min；儲氣量：≥22L；為內鏡清洗工作提供純凈的壓力空氣來源。

18、清洗噴槍要求：采用304銹鋼材質制作，耐受壓力0-0.7Mpa，清洗噴嘴與槍體之間可以任意更換，適合對不同類型的內鏡管道及手術器械管壁進行徹底沖洗。

▲19、清洗槽水龍頭要求：304不銹鋼材質水龍頭，360度旋轉式設計，有冷熱水接口，有花灑水及氣泡水兩種出水方式。

▲20、管路耐腐性要求：內鏡清洗工作中的相關管路、彎頭、三通等需通過常用滅菌劑（鄰苯二甲醛、過氧乙酸以及戊二醛）的耐腐性測試，持續(xù)浸泡≥260時無可視變化（提供第三方機構出具的耐腐性檢測報告或其他證明材料）。

21、清洗槽尺寸要求：

21.1、整體高度≤1620mm，臺面高度≤880mm，前后寬度≤785mm（內徑420mm～470mm），左右長度在500mm～1710mm之間（內徑355mm～800mm），槽體深度≤200mm，誤差應在±1%范圍內。

▲21.2、功能背板：背板高度≤1620mm。

21.3、污物臺、干燥臺：臺面高度≤880mm，前后寬度≤785mm，左右長度可依據(jù)需要進行定制。

★二、配置

1、內鏡清洗槽27個。

2、干燥臺7個。

3、污物臺5個。

4、自動灌流器27套。

5、快速接頭34套。

6、灌流控制面板34塊。

7、自動排液器16套。

8、酒精灌流系統(tǒng)7套。

9、排水系統(tǒng)27套。

10、方槽蓋8個。

11、中心氣源處理器5套。
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12、自動加酶器7套。

13、內鏡測漏器7套。

14、智能潔凈氣源4臺。

15、高壓氣槍16把。

16、高壓水槍10把。

17、進水開關系統(tǒng)5套。

三、售后服務

★1、整機免費質保八年。

內鏡儲存柜技術參數(shù)（國產6臺，內窺鏡科）

一、主要技術參數(shù)

★1.適用范圍：適用于醫(yī)院內鏡中心的各類型軟式內窺鏡的儲存。

2.設備電源要求：AC220V50Hz，≤3.0kVA。

3.設備尺寸要求：≤1360（L）×695（W）×1975（H）mm。

★4.儲存方式要求：滿足WS507-2016《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》懸掛儲存存放的要求。

★5.儲存數(shù)量要求：雙側擺放設計，單側擺放不少于8條，最大可同時儲存16條各類型軟式內窺鏡。

▲6.循環(huán)系統(tǒng)要求：設備儲存室實時保持正壓狀態(tài)，防止外面空氣進入儲存室內，確保潔凈狀態(tài)，可保持內鏡的內外潔凈度。

7.產品防護要求：儲存柜正常工作時，柜內空氣中的沉降菌≤1cfu/皿。

8.變頻壓差要求：變頻系統(tǒng)保持柜內與柜外有壓差，變頻系統(tǒng)根據(jù)壓差來控制運轉速度，讓柜內與柜外的壓差始終保持在5～20Pa，并通過操作界面實時顯示壓差數(shù)值。

▲9.進氣過濾要求：進入柜內的空氣需采用p3或p4過濾，對≥0.3μm的顆粒灰塵及各種懸浮物進行高效過濾，過濾效率需≥99.995%，能夠有效阻止空氣中的微生物進入柜體。

10.柜內空氣消毒要求：具有自動和定時兩種消毒模式，分別采用紫外線和等離子體兩種消毒方式對過濾后的空氣進行消毒，可選紫外線或等離子體進行消毒，或兩種模式組合消毒。保證進入柜內空氣的潔凈，有效隔斷儲存內鏡的二次污染。

11.環(huán)境防護要求：儲存柜采用紫外線和等離子體自消毒的，應符合衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》（2002版）中臭氧濃度＜0.1mg/m3的要求。

▲12.內鏡儲存要求：對清洗消毒合格后的內鏡進行儲存，儲存168小時后，內鏡腔體的菌落總數(shù)均＜20cfu/件（提供第三方檢測報告或其他證明材料）。

13.控制系統(tǒng)要求：具備≥7寸彩色觸摸屏控制系統(tǒng)，能實時監(jiān)控柜內溫度、濕度、存放時間以及各種運行信息。

14.除濕系統(tǒng)要求：通過PID模塊對濕度進行控制，保證柜內濕度控制在設定值的±5%；除濕系統(tǒng)需在8min左右使柜內的濕度從90%降到65%以下。

15.溫控系統(tǒng)要求：通過PID模塊對溫度進行控制，保證柜內溫度精度在±1℃范圍內。

▲16.真空吸引要求：能夠對儲存內鏡管腔內部進行真空吸引，實現(xiàn)儲存內鏡的管道快速潔凈真空干燥。

▲17.智能監(jiān)測要求：設備應對真空吸引系統(tǒng)、消毒裝置、溫濕度控制系統(tǒng)和高效過濾系統(tǒng)進行監(jiān)測，當檢測到異常，設備報警提示，保證內鏡儲存環(huán)境的安全。

▲18.儲存方式：智能儲存模式，懸掛存放。

19.門控制方式：設備要求左右門均為自動開關門結構，方便操作人員操作。

20.記錄裝置要求：設備可對內鏡儲存信息進行打印，當取出使用內鏡后，打印系統(tǒng)自動打印該條內鏡的儲存信息，提供打印記錄，同時可以U盤導出儲存信息。

▲21.信息系統(tǒng)要求：設備預留追溯接口，將設備運行各項數(shù)據(jù)進行追溯記錄。

▲22.內鏡注冊要求：通過設備交互界面，可進行內鏡信息錄入，并支持全中文錄入。

23.同時存儲多條內鏡時，若其中有內鏡存在消毒不合格或被污染，應不影響其他內鏡的儲存。

24.要求內鏡儲存柜應具有干燥功能。

25.內鏡儲存柜風機量應≥880m3/h。

26.要求同一位置，不同時間存放的內鏡應不交叉污染。

★二、單臺設備配置

1.主機1臺。

2.ID卡30個。

三、售后服務

★1.整機免費質保五年。

合同履行期限：合同簽訂后1個月內到貨。

需落實的政府采購政策內容：1.對于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的相關規(guī)定；2.對于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的相關規(guī)定等。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

二、供應商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。本項目非專門面向中小企業(yè)采購，符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第六條第（三）項的情形：“按照本辦法規(guī)定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現(xiàn)的情形”。

3.本項目的特定資格要求：（1）投標人為內鏡清洗工作站產品的制造商，須具備醫(yī)療器械生產許可證或備案憑證；投標人為內鏡清洗工作站產品的代理商，須具備醫(yī)療器械經營許可證或備案憑證，第一類醫(yī)療器械除外。（2）投標人須提供所投產品內鏡清洗工作站的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。

三、政府采購供應商入庫須知

(登錄后查看)

四、獲取招標文件

時間：2025年09月22日21時00分至2025年09月29日00時00分（北京時間，法定節(jié)假日除外）



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